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布魯克三維X射線顯微鏡助力中國(guó)藥物研發(fā)與質(zhì)量控制

更新時(shí)間:2020-07-30點(diǎn)擊次數(shù):1945

  固體藥物制劑的結(jié)構(gòu)研究是實(shí)現(xiàn)優(yōu)化給藥的基礎(chǔ),也是給藥系統(tǒng)創(chuàng)新的重要內(nèi)容。同步輻射顯微CT (synchrotronradiation X-ray microtomography, SR-μCT) 技術(shù),因其*的性能,能夠在微米、亞微米級(jí)分辨率上展示藥劑粉體、微粒給藥系統(tǒng)、片劑類固體劑型等三維靜態(tài)形貌特征,能夠連續(xù)觀察緩控釋制劑釋藥過(guò)程中的動(dòng)態(tài)變化,揭示釋藥速率的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)因素,為新型給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制提供依據(jù)和新方法[1]。

 

 

  同步輻射的光源有高亮度、高準(zhǔn)直性、高相干性、單色性等特點(diǎn),配合高分辨的X射線探測(cè)器,高精度組件,其空間分辨率有望突破10nm的限制。但是由于同步輻射光源的稀缺,SR-μCT無(wú)法推廣,制約了其在藥物制劑研發(fā)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域的應(yīng)用。
  隨著X射線技術(shù)關(guān)鍵組件的發(fā)展,成熟的商用微焦點(diǎn)X射線源的焦點(diǎn)尺寸可達(dá)數(shù)微米,產(chǎn)品甚至是已優(yōu)于500nm。搭配高分辨探測(cè)器,三維X射線顯微鏡(XRM,3D X-Ray Microscopy)在一些應(yīng)用領(lǐng)域上可獲得與SR-μCT相媲美的圖像。

 

 

  布魯克X射線部門推出的SkyScan系列產(chǎn)品,在固體藥劑,包裝/封裝質(zhì)量控制等領(lǐng)域已有成熟的應(yīng)用案例,主要應(yīng)用包含:

  •   藥物研發(fā)與檢測(cè)
  •   失效分析
  •   質(zhì)量控制

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▲注射器無(wú)損檢測(cè)

  布魯克三維X射線顯微鏡不僅可獲得樣品內(nèi)部結(jié)構(gòu)與組分的三維圖像,通過(guò)3D.SUITE軟件套裝可在三維空間內(nèi)對(duì)樣品參數(shù)進(jìn)行定量分析,如孔隙率,裂隙分布,包衣厚度,缺陷尺寸測(cè)量等。

 

▲膠囊內(nèi)部顆粒包衣厚度分布,SkyScan1272, 分辨率0.8μm

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